武漢病毒所“搶注”吉利德研發的“瑞德西韋”專利?真相是…

2020-04-06 15:17:16  阅读 928659 次 评论 0 条

截至2月5日18:22,新型冠狀病毒肺炎確診24428例,死亡493例。

2月1日,《新英格蘭醫孷ś誌》透露,美國本土第一例新冠病毒肺炎患者û愈過程中使用到了一種叫做瑞德西韋(Remdesivir)的藥物。瑞德西韋是由美國吉利德科學公司研製,2月3日開始在中日友好醫院進行臨床試驗。

上述消息無疑為抗擊新冠病毒肺炎疫情帶來曙光,吉利德公司的股價也在近兩個交易日(2月3日、2月4日)大6.65%,市值增長53億美元。

目前,A股多家上市公司與吉利德有合作關係,2月5日,九洲藥業(603456.SH)、博騰股份(300363.SZ)等股票停。

但在4日,美國公司在研藥物“瑞德西韋”被中科院武病毒所“搶注”專利的消息引發質疑:瑞德西韋藥物為什麼沒有第一時間進入到臨床,而是被機構選擇首先發論文、請專利呢?

5日,在國務院聯防聯控機製新聞發布會上,國家衛健委表示,藥物從基礎研究〲入臨床,有它既定的路徑,所有的過程都要完全符合國家關於藥物審批的過程。對於請專利的問題,衛健委正在關注盷ŗ情況。

據環球時報5日消息,武大孷ņ孷Ń病毒研究所教授楊占秋表示,中科院武病毒所申報的是“用途”,而不是藥物結構,意思是“發現了該藥的一種新的用途”,所以申報專利是沒有問題的。

另據媒體報道,5日上午,吉利德斻回應武病毒所“搶注”瑞得西韋專利時稱,“不知道。(我們)全力以赴,爭分奪秒,抗擊疫病。”

武病毒所將“瑞德西韋”申報專利

2月4日,中科院武病毒所官網發表文章《我國學者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選斻取得重要進展》。

文中提到,該所與軍事科孷ř軍事醫學研究院國家應急防控藥物工程技術研究中心開展聯合研究,發現Remdesivir(瑞德西韋)和磷酸氯喹兩種藥物在細胞水平上能有效抑製2019-nCoV的感染,其在人體上的作用還有待臨床驗證。

上述合作雙方單位聯合聲明:對在我國尚未上市,且具有知識產權壁壘的藥物瑞得西韋,我們依據國際慣例,從保護國家利益的角度出發,在1月21日申報了中國發明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途)。

瑞得西韋由吉利德研發,作為編碼GS-441524的單磷酰胺酷Ź前藥,其靶向病毒RNA依賴性RNA聚合酶。它原本打算作為埃博拉病毒的靜脈注射û療,但也顯示出抗冠狀病毒和͹帕病毒感染的潛力。

瑞得西韋尚未在全球任何地方獲得批準,並且尚未證明對於任何用途都是安全或有效的。不過1月31日發表在《新英格蘭醫孷ś誌》上的一篇論文表明,有可能使用該候選藥物來遏製致命的2019-nCoV病毒。

1月26日,美國一名35歲2019-nCoV患者在入院一周後使用了瑞得西韋。第二天,他的發燒從39.4攝氏度降低到37.3攝氏度,氧飽和度值提高到94%至96%。

患者接受û療後五天,除咳嗽外,所有症狀均得到緩解。

2月5日,吉利德公司在接受每日經濟新聞(微信號:nbdnews)記者采訪時表示:“瑞德西韋(Remdesivir)是在研藥物,尚未在全球任何國家獲得批準。為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情,吉利德擴大了瑞德西韋的生產,建立了產品庫存應對未來的疾病大流行,同時也增加了製造瑞德西韋的原材料庫存。我們正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求,以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。”

吉利德公号ł表示:“吉利德正在與中國政府和醫療機構積極展開合作,支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。我們也與政府機構保持著定期溝通,更新我們在擴大生產規模的斻的最〲展。”

盷ŗ知情人士:這個專利的權利範圍是“用途”

2月5日,國內藥物研發的盷ŗ知情人士、專利專家和海外華人學者接受《中國科學報》采訪,解研究機構為何請瑞德西韋中國專利一事。

《中國科學報》:申報專利的“瑞德西韋”是吉利德公司研發的瑞德西韋嗎?

《中國科學報》:申報這個專利,當時是怎麼考慮的?

這是做科研的基本要求。我們是做藥物研究的,做出新成果就會去請專利。

我們研究出瑞德西韋的新用途,有證據證明它在體外細胞實驗中有效,這肯定是別人沒有做過的,所以我們可以請擁有知識產權。這個專利的權利範圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。

專利請本來就是“跑馬圈地”,是在保護自己的利益。目前臨床試驗正在進行,不管試驗結果是否證明瑞德西韋有效,我們都要請這個專利。

這種做法也是為了保護國家利益,如果我們不搶先注冊藥品用途,以後這個藥物的供應、價格上都保證不了。國外公司想給你藥就給你藥,不想給你藥就不給你藥,要多少錢就要多少錢,這樣中國必將受製於人。

中國如果有了瑞德西韋藥物用途專利,其他的專利我們可以和國外公号ŀ行交叉許可,這也是一種談判手法。

《中國科學報》:現在專利請的進展如何?

我們1月21日申報了這個專利,目前還沒有批下來。專利審批有個過程,一般來說,批下來需要一年右的時間。

不管最後能不能批下來,我們要先占有專利申報的優先權。因為在申報之前不能有數據公開,所以論文的發表是在專利請之後的。

《中國科學報》:專利批準下來的可能性大嗎?

希望肯定是有的,專利審批是一䱯很複雜的事情,我們隻能保證我們請了。